確保質(zhì)量體系的運行使用有效版本的文件,準確無誤的指導采供血作業(yè)。
SOP應由具體執(zhí)行該步驟的操作人員。
①目的;②職責;③適用范圍;④定義;⑤所需材料;⑥流程; ⑦參考文獻(最低限度要求);⑧附錄。