麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；不得上市銷售

（1）嚴(yán)格審查上市前新藥研究資料
（2）對上市后藥品進(jìn)行質(zhì)量抽查抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測
（3）開展藥物評價(jià)
（4）建立藥品淘汰制度

（1）必要的藥要學(xué)技術(shù)人員
（2）相應(yīng)的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
（3）質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員和質(zhì)量管理制度

（1）臨床必需
（2）安全有效
（3）價(jià)格合理
（4）使用方便、保證供應(yīng)
（5）中西藥并重