單項選擇題在我國，負(fù)責(zé)全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗（Ⅳ期）、市場藥物再評價等工作的部門是：（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部
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1.單項選擇題藥物臨床評價是指：（）
A.對上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估
2.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是：（）
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
3.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一，也是新藥評價的最后階段的是：（）
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
最新試題
藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無關(guān)，屬于（）。
題型：單項選擇題
擴大的多中心臨床試驗，遵循隨即對照原則，進一步評價有效性、安全性（）
題型：單項選擇題
下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn)：（）
題型：單項選擇題
藥物不良反應(yīng)包括：（）
題型：多項選擇題
具有療效確切的非處方藥必須是：（）
題型：多項選擇題
不屬于藥源性疾病的是（）
題型：單項選擇題
屬于處方藥的有（）
題型：單項選擇題
處方藥與非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在：（）
題型：多項選擇題
連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品是（）。
題型：單項選擇題
服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象，屬于（）
題型：單項選擇題