單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括：（）

A.改變商品名的申請(qǐng)
B.新藥申請(qǐng)
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品的通用名稱是指：（）

A.按中國(guó)藥典委員會(huì)的藥品命名原則制定的藥品名稱
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名
D.別名

2.單項(xiàng)選擇題“來(lái)立信”是左旋氧氟沙星的（）。

A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注冊(cè)名

3.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合的原則是：（）

A．可靠性、隨機(jī)性、代表性
B．對(duì)照性、隨機(jī)性、重復(fù)性
C．隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性
D．對(duì)照性、合理性、代表性

4.多項(xiàng)選擇題處方中藥品名稱可用：（）

A.本院制劑可以開(kāi)協(xié)定的藥品
B.漢語(yǔ)拼音名
C.藥典名
D.通用名

5.單項(xiàng)選擇題新藥開(kāi)發(fā)的過(guò)程包括：（）

A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究
B.新藥臨床前研究
C.新藥臨床研究
D.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期