問答題

【簡答題】評估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項目？

答案：對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括：在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有...

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【簡答題】負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個？

答案：召回醫(yī)療器械的生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內指定的代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...

【簡答題】發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應當如何處理？

答案：醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應當立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產...