填空題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是自（）年起施行。

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1.多項選擇題醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合以下條件：（）。

A、具有獨立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓、維修等售后服務(wù)能力

2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A.由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

4.單項選擇題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）。

A、41個類代碼
B、43個類代碼。
C、44個類代碼。

5.多項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗收的基本要求正確的是（）。

A、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批檢查驗收
C、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行在規(guī)定時限內(nèi)完成