填空題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，以下不屬于第三類醫(yī)療器械的表述有（）。
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1.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)對擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并根據(jù)（）對申請資料進(jìn)行審查。
A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類管理。其中：第三類是指（）的醫(yī)療器械。
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
3.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指：器械預(yù)期連續(xù)使用的時間在（）小時以內(nèi)。
A.12
B.24
C.36
D.48
5.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題