填空題經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。
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2.單項選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
3.單項選擇題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題