下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）