多項(xiàng)選擇題下列藥品需要進(jìn)行批簽發(fā)的是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.體外生物診斷試劑
D.首次在中國銷售的藥品


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題以下藥品中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行指定檢驗(yàn)的是()

A.血液制品
B.首次在中國銷售的藥品
C.進(jìn)口藥品
D.疫苗類制品

2.單項(xiàng)選擇題血液制品每批制品出廠上市,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)是()

A.復(fù)驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.抽查檢驗(yàn)
D.注冊檢驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊檢驗(yàn),包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,下列說法不正確的是()

A.新藥上市申請應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請上市仿制藥,必要時啟動樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號),抽查檢驗(yàn)分為()

A.評價抽驗(yàn)
B.監(jiān)督抽驗(yàn)
C.注冊檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

最新試題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題