單項選擇題委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在申請《藥品生產(chǎn)許可證》前，應當具備的條件不包括（）

A.藥品生產(chǎn)應具備人員規(guī)定的條件
B.有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員
C.有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求
D.與受托制劑生產(chǎn)企業(yè)簽訂將持有人履行的義務和責任給受托方承擔的協(xié)議


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，關于醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者可以銷售醫(yī)療器械
B.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查相關資質，并對其經(jīng)營行為進行管理
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺應當在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標注醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺備案憑證的編號

3.單項選擇題某二級醫(yī)院應當在變更發(fā)生之日起3日內到設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》變更手續(xù)的事項是（）

A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更
B.藥學部部長變更
C.采購人員變更
D.麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師變更

4.單項選擇題根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激索進出口管理辦法》，某企業(yè)進口生長因子素（屬肽類激素）的做法，不符合規(guī)定的是（）

A.進口單位向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請，符合條件的，核發(fā)《進口準許證》
B.進口的生長因子素銷售給醫(yī)療機構以及教學、科研機構
C.進口單位持《進口準許證》向海關辦理報關手續(xù)，沒有辦理《進口藥品通關單》
D.《進口準許證》在有效期1年內可以多次通關使用

5.單項選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任”的法律責任的違法情形是（）

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的