單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）

乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）

單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）

Prochynal是用于治療（）的干細(xì)胞制劑藥物。

滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。

以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）