判斷題

任何降解產物超出有效期標準規(guī)定的限度，均屬于制劑質量的“顯著變化”。

答案：正確

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對于分子中具有二個或多個不對稱中心，并且其分子互相不為鏡象的立體異構體，常簡稱為“非對映體”。

答案：正確

已證明原料藥的構型在一般情況下是穩(wěn)定的時，制劑可以不再進行構型的穩(wěn)定性考察。

答案：正確