什么是品種檔案（）

以下哪些是GMP自檢/審計的要求（）

以下選項中屬于固體片劑關鍵質(zhì)量屬性的有（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

干熱去熱原工藝的原理是由于（）作用而分解細菌內(nèi)毒素。

培養(yǎng)基成分中的關鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性，應為（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

關于Vitek鑒別下列描述正確的是（）