是指在模擬市售包裝條件下室溫考察,作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一,考核的時(shí)間因劑型而異。
是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。