A、受試者為男性,例數(shù)為18~24人,最后一次服藥后經(jīng)過5~7個半衰期(年齡在8~40歲)
B、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計,間隔大于藥物7~10個半衰期
C、采樣總點(diǎn)數(shù)不少于11個點(diǎn),即服藥前采樣1次,吸收相與平衡相各采樣2~3次,消除相采樣6~8次(一個完整的血藥濃度時間曲線應(yīng)包括吸收項(xiàng)、平衡項(xiàng)、消除項(xiàng))
D、采樣時間持續(xù)3~5個半衰期或Cmax的1/10~1/20。
E、參比制劑首選批準(zhǔn)上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其它劑型,服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致
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A.乙基纖維素
B.CAP
C.PEG
D.HPC
E.PVP
A、用于預(yù)防、治療嚴(yán)重疾病及及治療劑量與中毒劑量接近的藥物
B、劑量-反應(yīng)曲線陡峭或具不良反應(yīng)的藥物
C、溶解速度緩慢、相對不溶解或在胃腸道成為不溶性的藥物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影響的藥物制劑
E.制劑中的輔料能改變主藥特性的藥物制劑
A.藥物的解離常數(shù)
B.難溶性藥物的粒度
C.藥物的晶型
D.制劑的劑型
E.制劑中的添加劑
A、配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化,后者又稱為療效配伍變化
B、物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化
C、化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,但有些觀察不到
D、注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變,緩沖劑、離子和鹽析作用,配合量、混合順序和反應(yīng)時間等
E、不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑
A.蛋白質(zhì)與類脂質(zhì)(磷脂)呈聚集狀態(tài),兩個脂質(zhì)分子尾尾相連構(gòu)成雙分子層(對稱膜)
B、脂質(zhì)分子的非極性部分露于膜的外面,極性部分向內(nèi)形成疏水區(qū)
C、膜上鑲嵌著具有各種生理功能的漂浮的蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)可發(fā)生側(cè)向擴(kuò)散運(yùn)動和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動
D、磷脂中的脂肪酸不飽和程度高,熔點(diǎn)低于正常體溫呈液晶狀態(tài),故膜不具有流動性
E、在細(xì)胞膜分子間及膜蛋白質(zhì)分子內(nèi)存在細(xì)微的含水孔道
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下列關(guān)于篩分法測定粉體粒徑敘述錯誤的是()
休止角為多少時,表明粉體流動性好?()
下列關(guān)于庫爾特計數(shù)法測定粉體粒徑敘述錯誤的是()
含不溶性中藥飲片細(xì)粉的顆粒是()
pH升高,溶解度增大的是()
下列有關(guān)濁點(diǎn)的說法錯誤的是()。
膠囊劑的質(zhì)量要求不包括()
加入碘化鉀助溶的是()
可用于測定混懸劑中粒子粒徑的方法是()
有關(guān)表面活性劑的起泡和消泡作用錯誤的是()。