名詞解釋

從藥學觀點出發(fā)解釋“新藥”

答案：

化學結(jié)構(gòu)、藥物組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥物的藥品。
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病例報告表
答案：

指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
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不良事件
答案：

病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系。
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