問答題

【簡(jiǎn)答題】化學(xué)類新藥是如何分類的？

答案：第一類，首創(chuàng)原料藥及制劑（未在國(guó)內(nèi)外上市）。第二類，新組成的制劑（改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市）。第三類，已在國(guó)外上市...

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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述國(guó)內(nèi)執(zhí)行GMP的背景。

答案： 1982年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制訂化學(xué)藥品GMP；1986年中國(guó)藥材公司制訂中成藥GMP；1988年衛(wèi)生部修訂國(guó)家級(jí)GMP；...

【簡(jiǎn)答題】什么是劣藥？

答案：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥；
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1）末標(biāo)明有效期或者...