填空題

藥物質量標準的建立主要包括以下過程：確定（），進行方法學研究，確定質量標準的項目及限度，制訂及修訂質量標準。

答案：質量研究內容

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中試放大研究的主要任務有完善工藝路線，確定工藝生產條件；（）；滿足生產工藝條件；（）做好原輔材料的評價；制備樣品；修訂完善質量標準。

答案：選用合適的設備；初步核算成本

煙霧試驗包括氣流流型、（）和恢復能力的測試，主要用來檢測層流潔凈室空氣系統(tǒng)的情況。發(fā)煙器常用煙源為（）。

答案：粒子擴散；巴蘭香煙