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多項(xiàng)選擇題
哪些藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的專(zhuān)用空調(diào)系統(tǒng)？（）
A.青霉素類(lèi)
B.激素及抗腫瘤藥
C.抗焦慮藥
D.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】試舉一個(gè)挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的例子。
答案：
干熱滅菌程序驗(yàn)證過(guò)程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒素的殘余量，以檢查滅...
名詞解釋
挑戰(zhàn)性試驗(yàn)
答案：
如在確定一個(gè)工藝過(guò)程或一個(gè)系統(tǒng)的某一組件，如一個(gè)設(shè)備、一個(gè)設(shè)施在設(shè)定的苛刻條件下能否確保達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量要求的試驗(yàn)。
