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【簡答題】注射劑生產(chǎn)中,如何防止細(xì)菌、熱原污染?
答案:
1、水處理:采用巴氏消毒、紫外線消毒;用循環(huán)的純化水與注射用水,且流速保持2m/S,定期清洗純化水貯罐;按GMP規(guī)定貯存...
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問答題
【簡答題】GMP與ISO系列的不同點(diǎn)是什么?
答案:
(1)性質(zhì)不同:絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力,而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。但隨著競爭的不斷加劇ISO...
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問答題
【簡答題】GMP與ISO系列的相同點(diǎn)是什么?
答案:
GMP與ISO9000的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求;都是通過對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施控制來達(dá)到確保產(chǎn)...
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