單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于臨床試驗(yàn)?zāi)姆N說法正確的是（）。

A.Ⅰ臨床試驗(yàn)為隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評價(jià)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)不少于200例
E.以上都正確


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1.單項(xiàng)選擇題耐受性試驗(yàn)屬于（）。

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
E.以上都不是

2.單項(xiàng)選擇題針對健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)為（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.以上都不是

3.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的主要措施有（）。

A.GCP+倫理委員會
B.知情同意書+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意書+倫理委員會
E.SOP+GCP

4.單項(xiàng)選擇題II期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合的“四性原則”不包括（）。

A.代表性
B.重復(fù)性
C.隨機(jī)性
D.雙盲性
E.合理性

5.名詞解釋干腸循環(huán)