多項選擇題藥品臨床試驗管理規(guī)范制定和實施的目的是（）。
A.為保證藥品臨床試驗過程規(guī)范
B.為保證試驗結(jié)果科學(xué)可靠
C.為保護受試者的權(quán)益
D.為保護受試者安全
E.為保障民眾的安全
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1.多項選擇題臨床實驗方案應(yīng)包括的內(nèi)容（）。
A.臨床試驗的題目和理由
B試驗的目的和目標
C進行試驗的場所，申辦者的姓名和地址，試驗研究者姓名、資格、地址
D受試者的入選標準和排除標準
E擬進行臨床和實驗室檢查的項目，測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等
2.單項選擇題A型藥物不良反應(yīng)是由于（）。
A.藥物的藥理作用增強
B.藥物的毒性作用
C.藥物的拮抗作用減弱
D.藥物的化學(xué)反應(yīng)
E.藥物的過敏
3.單項選擇題對藥物不良反應(yīng)的定義為（）。
A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)
E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)
4.單項選擇題下列屬于藥物不良反應(yīng)的是（）。
A.藥物過量
B.藥物濫用
C.后遺效應(yīng)
D.治療錯誤
E.以上都是
5.單項選擇題紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血，這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中的（）。
A.副作用
B.毒性作用
C.變態(tài)反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)
E.后遺作用