在復驗期內，物料、中間產品或成品應掛（）待驗標志。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

質量事故的劃分為（）

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

產品質量管理制度包括哪些內容？