設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。