（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）