原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）