我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

膠囊藥粉的編號(hào)為J。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？