單項選擇題在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時,培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進行()次合格試驗。
A.1
B.2
C.3
D.4
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1.單項選擇題用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標準。
A.飲用水
B.注射用水
C.自來水
D.蒸餾水
2.單項選擇題生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯誤的是()。
A.為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作
B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)
C.應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險
D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具
3.單項選擇題混合批次的有效期怎么確定()。
A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
C.以混合操作開始時的日期確定
D.以混合操作結(jié)束時的日期確定
4.單項選擇題除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。
A.0.5
B.1
C.2
D.3
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