單項(xiàng)選擇題2010年修訂的GMP沒(méi)有的章節(jié)（）。

A.衛(wèi)生管理
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)管理
D.機(jī)構(gòu)與人員


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素（）。

A.將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度
B.防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)
C.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量
D.與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。

A.為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作
B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)
C.應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)
D.生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

5.單項(xiàng)選擇題混合批次的有效期怎么確定（）。

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定
C.以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定
D.以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定