單項選擇題確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。

A.企業(yè)負責人
B.生產(chǎn)管理負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.質(zhì)量受權人


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1.單項選擇題無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為（）。

A.A級區(qū)
B.B級區(qū)
C.C級區(qū)
D.D級區(qū)

2.單項選擇題下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)（）。

A.門禁系統(tǒng)
B.氣鎖裝置
C.聯(lián)鎖裝置
D.緩沖間

3.單項選擇題無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。

A.A級區(qū)
B.B級區(qū)
C.C級區(qū)
D.D級區(qū)

4.單項選擇題無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。

A.涂漆鋼門窗
B.不銹鋼門窗
C.木門窗
D.鋁合金門窗

5.單項選擇題高污染風險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。

A.A級區(qū)
B.B級區(qū)
C.C級區(qū)
D.D級區(qū)