單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。
A.1
B.2
C.3
D.5
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1.單項(xiàng)選擇題確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
2.單項(xiàng)選擇題無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?/a>
A.A級區(qū)
B.B級區(qū)
C.C級區(qū)
D.D級區(qū)
3.單項(xiàng)選擇題下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。
A.門禁系統(tǒng)
B.氣鎖裝置
C.聯(lián)鎖裝置
D.緩沖間
4.單項(xiàng)選擇題無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。
A.A級區(qū)
B.B級區(qū)
C.C級區(qū)
D.D級區(qū)
5.單項(xiàng)選擇題無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有()。
A.涂漆鋼門窗
B.不銹鋼門窗
C.木門窗
D.鋁合金門窗
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高效混合制粒機(jī)是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時(shí),應(yīng)采用酒精計(jì)測定藥液中的含醇量。
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軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
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散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
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熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
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切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
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液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
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