單項(xiàng)選擇題同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),()批之間要清洗滅菌。
A.2
B.3
C.4
D.每批
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1.單項(xiàng)選擇題三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。
A.0.5%
B.1.5%
C.2.5%
D.1%
2.單項(xiàng)選擇題殘留溶劑指南將溶劑分為3個(gè)級別,在設(shè)備清潔中可用幾級溶劑()。
A.1
B.3
C.4
D.5
3.單項(xiàng)選擇題清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。
A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000
4.單項(xiàng)選擇題在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于()。
A.8
B.10
C.12
D.25
5.單項(xiàng)選擇題崗位清潔結(jié)束后,操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。
A.本批次清場合格證副本
B.本批次清場合格證正本
C.上批次清場合格證副本
D.上批次清場合格證正本
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