A.生產工藝或原輔料帶入的雜質 B.變更生產工藝或變更原輔料而產生的新雜質 C.摻入或污染的外來物質 D.經穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產生的降解產物 E.檢測過程中產生的降解產物
A.藥品質量標準分析方法驗證指導原則 B.藥物引濕性試驗指導原則 C.中國生物制品指導原則 D.近紅外分光光度法指導原則 E.中藥注射劑安全性檢查性應用指導原則
A.鹽酸滴定液 B.亞硝酸鈉滴定液 C.硫酸鈰滴定液 D.碘滴定液 E.EDTA滴定液