多項選擇題

藥品質量標準中的雜質系指()。

A.生產工藝或原輔料帶入的雜質
B.變更生產工藝或變更原輔料而產生的新雜質
C.摻入或污染的外來物質
D.經穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產生的降解產物
E.檢測過程中產生的降解產物

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