A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請 B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請 C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請 D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗