單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權
C.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

2.單項選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是（）

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003

5.單項選擇題按照藥品補充申請的是（）

A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請