單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()
A.要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓
B.要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》
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1.單項選擇題對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是()
A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品檢驗機構
2.單項選擇題藥品召回的主體是()
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品經營企業(yè)
3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回,該藥品召回行為的主體應是()
A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
4.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括()
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品
5.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是()
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學原料藥
D.中成藥
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