單項選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項選擇題應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng)和設(shè)備)的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
2.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
3.單項選擇題下列選項中《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
4.單項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)()
A.30日
B.6個月
C.3年
D.5年
5.單項選擇題負(fù)責(zé)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是()
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題