某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》()
A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》 下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片 B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段 驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗