A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器,排風應當有防止空氣倒流裝置 B.生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具 C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成 D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件
A.企業(yè)負責人 B.法定代表人 C.生產(chǎn)管理負責人 D.質(zhì)量受權(quán)人
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品 B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證 C.生產(chǎn)全過程應當有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄 D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史,并妥善保存、便于查閱