A.責(zé)令修改藥品說明書 B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品 C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 D.罰款
A.責(zé)令修改藥品說明書 B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品 C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布 D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究 B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾 C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應(yīng)大的召回 D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請注銷其批準(zhǔn)證明文件