單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()
A.一般不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.罕見的不良反應
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1.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應當采取的處置措施不包括()
A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報告
D.每一病例通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
2.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
3.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
4.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)()
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
5.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
A.新的和嚴重的不良反應
B.已知的不良反應
C.所有不良反應
D.副作用
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