A.古代經(jīng)典名方目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,應(yīng)提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,以及藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.上市申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照古代經(jīng)典名方目錄公布的處方、制法研制“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”
D.適用范圍涉及孕婦、嬰幼兒的,不可以簡(jiǎn)化注冊(cè)審批
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.明顯夸大療效,誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的
B.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的
C.藥品名稱有地名,品種有一定的使用歷史,已經(jīng)形成品牌,公眾普遍接受的
D.名稱不正確、不科學(xué),有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素及類似物
A.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品
B.體外診斷試劑
C.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
A.國(guó)家計(jì)劃統(tǒng)一定價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)
C.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合
D.以市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制
A.1500000元
B.20000元
C.15000元
D.3000元
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()
藥品分類管理的意義是()