《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

藥品不良反應(yīng)簡稱為 （）。

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個前提是（）、（）、（）、（）。

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實，并于（）報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。  

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（）。

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（）。