填空題潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為()勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應有應急照明設(shè)施。
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3.填空題每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時應能及時追回。銷售記錄內(nèi)容應包括:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、()。
4.填空題不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作()在同一生產(chǎn)操作間同時進行;有數(shù)條包裝線同時進行包裝時,應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。
5.填空題批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及()簽名。記錄應保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。
最新試題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
一級召回應()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題