對該注射液應實施幾級召回（）

一級召回應為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出責令召回決定的是（）

下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

一級召回應（）

啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）