問答題按照2010版藥典,新建項目廠房的PQ中,微生物及塵埃粒子的檢測點及取樣量如何確定?車間運行一年后,如何進行廠房PQ的再確認?
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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作出責(zé)令召回決定的是()
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可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
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境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題