獨(dú)立復(fù)核,是指另一個(gè)人來(lái)復(fù)核,但不一定重復(fù)稱(chēng)量。
這是由藥效及副作用來(lái)定的。為了簡(jiǎn)化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個(gè)專(zhuān)題技術(shù)報(bào)告,約70頁(yè)。