問(wèn)答題制劑企業(yè)生產(chǎn)所用的原輔料留樣是否要模擬上市包裝？
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1.問(wèn)答題按照2010版GMP，內(nèi)包材如安瓶，因成品已有留樣是否可以不再留樣？
3.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗？
4.問(wèn)答題大容量注射劑同品種連續(xù)生產(chǎn)，批與批之間采用潔凈壓縮空氣將罐底、濾器、管道的殘留壓凈后，請(qǐng)問(wèn)是否可直接生產(chǎn)下一批？而無(wú)需用注射用水沖洗？
最新試題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題