問答題

【簡答題】進行哪些質(zhì)量活動需運用質(zhì)量風險管理?

答案: 所有活動均應有風險管理的思維方式。在實施質(zhì)量風險管理時,風險有三種不同的情況:不符合法規(guī)要求的,不允許有;風險及后果清楚...
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【簡答題】純化水系統(tǒng)再驗證期間,能否向生產(chǎn)車間輸送純化水?需要做哪些保障措施?

答案: 純化水系統(tǒng)再驗證可采用回顧性再驗證的方式,回顧性再驗證期間不影響正常使用,除非系統(tǒng)有重要變更。應有純化水系統(tǒng)日常監(jiān)控計劃...
問答題

【簡答題】URS在認證中是否一定要,沒有做URS的需要補充?

答案:

URS是設(shè)計和改造的前提,已投放運行的多年老設(shè)備,沒有必要再去寫URS。

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